Breve manual técnico de Altova: introducción a la tecnología de los historiales clínicos electrónicos

Historiales clínicos electrónicos

Según un estudio de Accenture, el mercado internacional de historiales clínicos electrónicos está en plena ebullición y se espera que para 2013 sea una industria valorada en unos 20 mil millones de dólares.

El estudio de Accenture también revela que el 71% de los encuestados ven al gobierno como principal impulsor del uso de historiales clínicos electrónicos. Ese es sin duda el caso del gobierno de EE UU, que ha legislado la adopción de estos historiales clínicos mediante el uso de incentivos y penalizaciones de Medicare y Medicaid.

La ley HITECH Act de EE UU

La ley American Recovery and Reinvestment Act de 2009 dedicaba 19 mil millones de dólares a la promoción de tecnologías de información en el sector sanitario. El eje central de esta nueva legislación es la ley Health IT for Economic and Clinical Health (HITECH) , que establece una serie de incentivos económicos cuyo objetivo es la adopción de los historiales clínicos electrónicos por parte de los empleados pertinentes del sector sanitario y por parte de los hospitales. El servicio gubernamental Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) reembolsa a los proveedores de Medicare un máximo de 48.400 dólares (más una prima del 10% para los profesionales de zonas con escaso personal sanitario) y un máximo de 65.000 dólares a los proveedores de Medicaid que implementen y utilicen historiales clínicos electrónicos.

En 2015 los incentivos para Medicare se convertirán en penalizaciones punitivas, culminando en una reducción del 3% en los pagos a Medicare a partir de 2017 (para los proveedores de Medicaid no hay sanciones económicas).

El servicio CMS solamente reembolsará a los profesionales sanitarios y a los hospitales que implementen historiales clínicos electrónicos certificados. Las organizaciones con autoridad para emitir dicha certificación son seleccionados por la oficina National Coordinator (ONC) for Healthcare Information Technology y deben utilizar todas las medidas y estándares disponibles de la normativa Standards and Certification Criteria Final Rule para evaluar los historiales clínicos electrónicos. Por ahora, este proceso de certificación es temporal y dejará de existir el 31 de diciembre de 2011, cuando comenzará el programa permanente de certificación.

Además de demostrar que han implementado un sistema de historiales clínicos electrónicos certificados por la oficina ONC, el profesional sanitario aspirante al incentivo económico también debe demostrar un uso provechoso de la tecnología. En concreto la normativa final para el programa de incentivos económicos enumera 25 objetivos de uso provechoso para los profesionales sanitarios aspirantes, de los cuales deben cumplirse un total de 20 (15 requisitos principales y 5 a elegir). En el caso de los hospitales la norma establece 24 objetivos, de los cuales deben cumplir 19 (14 principales y 5 a elegir).

Sin embargo, estos objetivos forman parte de la fase 1 de la normativa, que se aplicará hasta finales de 2012. Después aumentará el número y el alcance de los objetivos.

Uso provechoso y tecnología para historiales clínicos electrónicos

Entre los objetivos para un uso provechoso de los historiales clínicos electrónicos está el registro y análisis de datos clínicos (p. ej. signos vitales, interacciones entre medicamentos...), la seguridad (p. ej. cierre de sesión automática, registros de seguimiento, cifrado de datos...), intercambio de datos clínicos entre proveedores sanitarios y agencias reguladoras (p. ej. recetas electrónicas, registros de vacunación, incorporación de resultados de laboratorios...) y otras operaciones más complicadas tecnológicamente (p. ej. cálculo y envío de medidas de calidad clínica, vigilancia de la salud pública, apoyo en decisiones clínicas...).

Las medidas y estándares utilizados por una agencia de certificación ONC-ATCB autorizada por la ONC para evaluar historiales clínicos electrónicos se basan en capacidades técnicas. Es decir, un sistema o módulo de historiales clínicos electrónicos certificado es aquél técnicamente capaz de alcanzar los objetivos de uso provechoso.

Los profesionales y hospitales aspirantes deben demostrar que utilizan las posibilidades técnicas del sistema de historiales clínicos electrónicos para cumplir con estos objetivos. En otras palabras, deben usar la tecnología. Por ejemplo, un hospital que intercambia datos clínicos electrónicos con una filial usando un sistema de mensajería de un tercero no cumpliría con los objetivos de la normativa porque los datos no se pueden intercambiar con otras organizaciones utilizando módulos o sistemas de mensajería de terceros. Para poder cumplir con la normativa, el intercambio de datos debe realizarse a través de un estándar establecido de transmisión electrónica (p. ej. SMTP, FTP, REST, SOAP, etc.).

Depurador SOAP
El depurador SOAP de Altova XMLSpy ofrece numerosas funciones para trabajar con SOAP

Al ofrecer una manera de intercambiar datos clínicos digitalmente entre organizaciones o proveedores no vinculados, HL7 supone un pilar fundamental para el sistema de historiales clínicos electrónicos que quiere establecer la ley HITECH.

HL7 e interoperabilidad de los historiales clínicos electrónicos

En lugar de implementar un sistema general que cumpla con todos los objetivos de uso provechoso, los profesionales sanitarios y hospitales pueden combinar módulos certificados que cumplan con diferentes objetivos (p. ej. un módulo para la distribución electrónica de instrucciones de tratamiento, etc.).

A fin de resolver los problemas de interoperabilidad entre los diferentes proveedores y con agencias externas, los sistemas y módulos de prácticamente todos los proveedores utilizan mensajería HL7 para el intercambio de datos clínicos. HL7 es un conjunto de estándares que dictan el formato en el que se intercambia la información electrónica entre sistemas sanitarios desvinculados. (Para más información consulte el breve manual técnico sobre HL7 de la sección de manuales técnicos.)

Modelo de datos HL7
Estructura de un mensaje HL7

Seguridad en los historiales clínicos electrónicos

Los estándares de uso provechoso incluyen una serie de requisitos de seguridad diseñados para proteger la información que contienen los historiales clínicos electrónicos. Por ejemplo:

A fin de cumplir los estándares de uso provechoso, las organizaciones también deben evaluar la seguridad electrónica en función de la sección 45CFR164.308(a)(1) de la normativa de uso provechoso e implementar medidas correctivas inmediatas si fuera necesario.

La sección 164.308 enumera una lista de resguardos administrativos o políticas y procedimientos para evitar, detectar, contener y corregir infracciones de seguridad. En concreto, los profesionales sanitarios y hospitales aspirantes a reembolsos deben:

Además de los requisitos de seguridad todos los proveedores sanitarios deben cumplir con la normativa Health Insurance Portability and Accountability Act de 1996 (HIPAA), que incluye protección legal para la información médica electrónica de los pacientes. La normativa HIPAA de seguridad y privacidad también enumera los derechos y las responsabilidades de los pacientes y de los proveedores sanitarios.

ANSI X12
Asignación de datos ANSI X12 en MapForce: MapForce es compatible con todos los conjuntos de transacciones HIPAA-X12 versión 5010

Historiales clínicos e historiales médicos electrónicos

Aunque a menudo se usan indistintamente, los historiales clínicos no son lo mismo que los historiales médicos.

Los historiales clínicos electrónicos fomentan la interoperabilidad y el intercambio de datos, cumpliendo con el estándar HL7. Por tanto, a los historiales clínicos electrónicos pueden acceder proveedores sanitarios que no pertenezcan a la organización de la que proceden. Aunque la mayoría cumplen con el estándar HL7 y sirven para intercambiar datos entre los departamentos de la misma organización, los historiales médicos electrónicos están diseñados para utilizarse dentro de una misma organización.

Por lo general, el historial clínico se crea con datos del historial médico.

1 http://www.accenture.com/SiteCollectionDocuments/PDF/Accenture_EMR_Markets_Whitepaper_vfinal.pdf

Para ayudarle a trabajar con historiales clínicos electrónicos Altova MapForce ofrece funciones para asignar y convertir datos de mensajes HL7 y Altova XMLSpy incluye características de edición, análisis y validación de datos HL7. Consulte nuestra página sobre soluciones HL7 para obtener más información. Altova MapForce también permite realizar asignaciones de datos ANSI X12.